产前筛查项目
1. 项目背景
产前筛查是指用比较经济、简便、无创伤的检测方法在孕妇人群中筛查出怀有某种先天缺陷胎儿的高危个体，并顺利获得进一步检查确诊，一旦诊断明确怀有某些不可治愈的先天性畸形儿的孕妇将被劝告终止妊娠，从而可避免先天缺陷儿的出生。
现在产前筛查主要针对发病率比较高的三种先天性缺陷：先天愚型（又称唐氏综合征或21-三体综合征）、爱德华氏综合征(18-三体综合征)和神经管缺陷(无脑儿、脊椎裂等)。
2. 适应人群
孕9周~20周
3. 筛查方案
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孕期 |
方案 |
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孕早期（9~13周） |
血清PAPP-A+free β HCG; 颈项透明层NT |
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孕中晚期（14~20周） |
血清AFP+free β HCG+FE3 |
4. 试剂性能参数
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产品名称 |
简称 |
线性相关系数（r） |
线性范围 |
精密度 |
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甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
AFP |
≥0.99 |
0.5ng/mL~1000ng/mL |
批内变异系数（CV）≤ 10%; 批间变异系数（CV）≤ 15% |
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游离β人绒毛促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
Free β HCG |
≥0.99 |
0.5ng/mL~200ng/mL |
批内变异系数（CV）≤ 8%; 批间变异系数（CV）≤ 15% |
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妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法） |
PAPP-A |
≥0.99 |
4mIU/L~10000mIU/L |
批内变异系数（CV）≤ 10%; 批间变异系数（CV）≤ 15% |
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游离此三醇测定试剂盒（化学发光法） |
FE3 |
≥0.99 |
0.25nmol/L~50nmol/L |
批内变异系数（CV）≤ 10%; 批间变异系数（CV）≤ 15% |
